Специалист по системе менеджмента качества

1. Развитие, поддержание и улучшение СМК на предприятии
2. Участие в работах по разработке, актуализации и внедрению внутренних
документов по СМК на предприятии.
3. Участие в подготовке и проведении сертификационных и инспекционных
аудитов СМК аккредитованными органами
4. Составление Программ внутренних аудитов, проведение внутренних аудитов на предприятии с предоставлением отчетов
5. Участие в составление Планов КД по выявленным несоответствиям
6. Разработка форм записей, инструкций и других документов СМК;
7. Подготовка организации к сертификационным и инспекционным аудитам на
соответствие ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016;
8. Разработка корректирующих действий по выявленным несоответствиям, и
контроль их выполнения;
9. Подготовка отчетов по результативности действующих процессов в
организации;
10. Сбор информации и подготовка отчетов по анализу СМК для руководства;

1. Опыт проведения внутренних и внешних аудитов.
2. Наличие сертификата внутреннего аудитора и знание ГОСТ Р ИСО 19011 будет
преимуществом.
3. Уверенное владение ПК (программы): Exсel, Google (таблицы), 1С ERP, Bitrix24
4. Знание требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ИСО 13485-2017
5. Опыт составления CТП, отчетов по Анализу СМК
6. Знание содержания Файлов Медицинских изделий

• Непосредственное подчинение – Руководителю службы менеджмента качества
• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
• Оплачиваемые больничные, отпуска.
• Пятидневная рабочая неделя – с 9.00 до 18.00(обед с 13.00 до 14.00)
• Социальный пакет