Инженер по технической документации и стандартизации

Фрязино, территория Восточная Заводская промышленная, 4А

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Разработка и/или проверка Технических условий (ТУ) на медицинские изделия.
Разработка и/или проверка Руководств по эксплуатации (РЭ) и инструкций по применению.
Участие в разработке и проверке технологической документации (ТД).
Формирование пакета документации для подачи на регистрационное удостоверение (РУ).
Контроль комплектности документации перед передачей в производство и регистрацию.
Ведение учёта и архива документации.
Оформление изменений документации (извещения об изменении, листы регистрации изменений).
Взаимодействие с инженером-конструктором: получение исходных чертежей и спецификаций для разработки ТД.
Взаимодействие со специалистом по внедрению: уточнение технологических возможностей производства для корректного оформления маршрутных карт.
Подготовка документации на включение оборудование в реестр Минпромторга РФ.

Требования:

Образование: Высшее техническое или среднее профессиональное + опыт от 3 лет.
Базовые знание стандартов: ЕСКД (ГОСТ 2), ЕСТД, ГОСТ 2.114 (ТУ), ГОСТ 2.601 (РЭ), ISO 13485
Опыт работы от 1 года по разработке ТУ, РЭ и технологической документации.
Внимательность к деталям, усидчивость, системность, грамотная письменная речь (технический русский язык).

Условия:

Работа в компании с многолетней историей;
График работы: 8-ми часовой рабочий день (5/2);
Оформление в соответствии ТК РФ;
Испытательный срок (2 месяца);
Обучение рабочим процессам компании;
Повышение квалификации за счет компании;
Возможность для профессионального роста;
Полностью белая заработная плата, размер заработной платы - по результатам собеседования.

Посмотреть контакты работодателя