Начальник отдела контроля качества

KUSUM

Начальник отдела контроля качества

Зангиатинский район, махаллинский сход граждан Багзар

Описание вакансии

Обязанности:

  • В своей деятельности начальник отдела контроля качества руководствуется действующим законодательством и нормативно-правовыми актами РУЗ в сфере создания, производства, контроля качества и обращения лекарственных средств, требованиями надлежащей производственной практики (GMP), положениями Директив Европейского Союза относительно лекарственных средств, предназначенных для применения человек, внутренними нормативными документами Предприятия, настоящей должностной инструкцией.
  • Обеспечивает оперативный контроль за проведением: - отбора проб сырья, материалов; оценки соответствия качества сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции, выпускаемой предприятием, требованиям нормативной документации; мониторинга санитарного состояния производства.
  • Утверждает сертификаты анализа на каждую серию сырья и упаковочных материалов, сертификаты анализа на готовую продукцию на основании проведенной оценки их качества.
  • Принимает участие в утверждении поставщиков сырья и материалов.
  • Принимает участие в разработке и согласовании программ и документации по квалификации и валидации на Предприятии. Обеспечивает проведение квалификации и валидации в соответствии с планом валидации предприятия в пределах своей компетенции.
  • Принимает участие в работах по рассмотрению жалоб и рекламаций на качество продукции, выпускаемой Предприятием. Организует работы по оценке качества продукции, в случае получения обоснованных претензий, выявления несоответствия спецификациям архивных образцов, возвращенной или отозванной продукции Предприятия.
  • Принимает участие в организации и проведении внутренних инспекций и аудитов, необходимых для оценки эффективности функционирования Системы качества Предприятия.
  • Проводит оценку досье серии.
  • Обеспечивает осуществление контроля за соблюдением условий хранения сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в соответствии с требованиями нормативной документации.

Требования:

  • На должность начальника отдела контроля качества назначается лицо, которое имеет полное высшее образование (специалист/магистр) химического/фармацевтического направления подготовки, которое свободно владеет английским языком, стаж работы в отделе контроля качества фармацевтического предприятия не менее 5 лет, из которых 3 года – на руководящих должностях.
  • Основные требования Государственной фармокопеи РУЗ., а также ведущих международных фармакопей (EP, USP, BP и прочее).
  • Лабораторное оборудование, приборы и правила их эксплуатации.
  • Стандарты, технические требования, положения, инструкции и другие руководящие материалы по производству и контролю качества продукции.
  • Нормативно-правовые акты по охране труда, технике безопасности , производственной санитарии и пожарной бехопасности.


Условия:

  • 5/2
  • официальное трудоустройство
  • своевременная оплата труда
  • соц.пакет
Навыки
  • Контроль качества
  • Внутренний аудит
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • GLP (Good Laboratory Practice)
  • Управление командой
  • Работа с большим объемом информации
  • Составление отчетности
  • Управленческие навыки
  • Точность и внимательность к деталям
  • Производственный контроль
  • Разработка и внедрение политик и процедур
  • Английский язык
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Узкишлокэлектркурилиш
  • Ташкент

  • Не указана

Рекомендуем

Начальник ОКК

MAGNIT GRAND FARM

  • Ташкент

  • Не указана

Рекомендуем
KUSUM
  • Ташкент

  • Не указана

Рекомендуем
MAXCOPPER
  • Ташкент

  • Не указана

DE Factum Laboratories
  • Ташкент

  • Не указана

Euro Pack
  • Ташкент

  • от 20000000 UZS

Евразийский банк развития
  • Ташкент

  • до 15000000 UZS

Узкишлокэлектркурилиш

Руководитель по ОТ и ТБ

Узкишлокэлектркурилиш

  • Ташкент

  • до 15000000 UZS

Капиталбанк
  • Ташкент

  • до 15000000 UZS

  • Ташкент

  • до 15000000 UZS

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию