Специалист по качеству ООК

В связи с расширением производства в активно развивающуюся российскую фармацевтическую компанию ООО «Б-Фарм» требуется: специалист отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Внедрение и поддержание эффективной фармацевтической системы качества (ФСК), ведение документооборота ФСК;
• Разработка и согласование внутренней регламентирующей документации ФСК;
• Разработка заполняемых форм и оформление записей по качеству по процессам обеспечения качества;
• Проверка и анализ протоколов на серию ЛП, формирование досье на серию ЛП;
• Организация процессов :

1. Первичного и непрерывного обучения персонала требованиям GMP;

2. Управления изменениями, отклонениями и CAPA;

3. Участие в подготовке и проведении самоинспекции и аудитов поставщиков;

4. Участие в оценке рисков для качества продукции.

Требования:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое)
• Опыт работы в области обеспечения качества в сфере производства лекарственных средств не менее 2 лет (желателен, но готовы рассмотреть кандидата без опыта работы)
• Опыт работы в производстве стерильных лекарственных форм, лиофилизатов, биологических лекарственных препаратов (будет преимуществом)
• Умение работать с большим количеством информации
• Уверенный пользователь ПК( Microsoft Office, Excel)
• Знание требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, Решения Совета ЕЭК от 03.21.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики ЕЭС».

Условия:

• Место работы: индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4;
• Оформление по ТК РФ с первого дня работы;
• Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц;
• Корпоративный транспорт (из г. Обнинск, Балабаново);
• График работы: 5/2 (с 08:00 до 16:30).

Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом, зависит от опыта работы и компетенций и возможен более 85 000 руб.