Специалист по квалификации

Станьте частью команды, создающей будущее фармацевтики! "ВТФ Лексредства" - современный фармацевтический завод в Воронеже.

Ищем в команду: специалиста по квалификации с опытом работы, проактивного, системного, ориентированного на результат.

• Выполнение работ по квалификации (измерения, испытания): производственного оборудования, чистых помещений (класса D), инженерных систем (вода очищенная, сжатый воздух, азот).
• Разработка и актуализация регламентирующих документов (СОП, инструкции).
• Разработка планов квалификации, анализ рисков, протоколов квалификации, подготовка квалификационных отчетов.
• Взаимодействие с другими подразделениями: департамент производства, отдел контроля качества, отдел обеспечения качества, отдел главного механика, отдел главного энергетика).
• Участие в анализе полученных данных при обзорах качества продукции.
• Участие в расследовании отклонений (CAPA), выявленных в ходе квалификации, и разработке плана корректирующих и предупреждающих действий (Change Control).
• Участие в оценке изменений в процессах и объектах, влияющих на валидационный/квалификационный статус.
• Участие в метрологическом обеспечении производства в полном объёме.

НАШИ ОЖИДАНИЯ ОТ КАНДИДАТА:

• Высшее образование (техническое, химико-фармацевтическое, технологическое).
• Опыт на фармацевтическом производстве не менее 2-х лет. Опыт работы в должности инженера по квалификации – будет преимуществом.
• Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP.
• Понимание этапов DQ/IQ/OQ/PQ.
• Знание требований к квалификации оборудования и методология выполнения квалификации фармацевтического производства.
• Организаторские способности, высокий уровень ответственности, ориентация на результат.
• Совершенствование решений, процессов и результатов на основе использования информации.

• Стабильность и перспективность компании.
• Официальное трудоустройство, соблюдение гарантий, предусмотренных ТК РФ.
• График работы 5/2, с 8.00-16:30.
• Заработная плата обсуждается индивидуально и зависит от опыта и компетенций кандидата.
• Компенсацию аренды жилья для переезжающих из другого региона.
• Обучение и наставничество: полное погружение в процессы под руководством опытных коллег. Перспективы развития.
• Трансфер сотрудников до завода и обратно на корпоративном транспорте.
• Корпоративная столовая на территории компании.
• Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока.
• Локация: г. Воронеж, Индустриальный парк «Масловский».

Приглашаем вас стать частью команды, где мы ценим ваше стремление к развитию и инициативность!