Специалист по качеству GDP

ГК «Бинергия» (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд») — современная отечественная фармацевтическая компания с 17-летней историей. Мы создаём высокотехнологичные инъекционные препараты, в том числе жизненно важные лекарства и БАДы. Наши флагманские продукты — анестетики, которые помогают врачам спасать жизни и улучшать здоровье пациентов.

Чем предстоит заниматься

• Разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии всю необходимую документацию системы менеджмента качества (СМК) для организации оптовой торговли лекарственными средствами.

• Организовывать хранение, учёт и архивирование документации и записей СМК, обеспечивая их соответствие требованиям.
• Организовывать и контролировать обучение персонала, задействованного в процессах дистрибьюции, для поддержания высокого уровня компетенций.
• Взаимодействовать с покупателями по вопросам рассмотрения и урегулирования претензий.
• Проводить оценку, отбор и утверждение поставщиков транспортных, складских услуг и получателей, а также согласовывать передачу на аутсорсинг процессов, влияющих на соблюдение надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
• Организовывать и проводить внутренние аудиты и самоинспекции подразделений, участвующих в дистрибьюции, с последующим анализом результатов и внедрением корректирующих мероприятий.
• Расследовать отклонения, принимать решения по возвращённым, отозванным, отклонённым, недоброкачественным или фальсифицированным лекарственным средствам, а также одобрять их возвращение в оборот.
• Координировать и своевременно организовывать отзыв лекарственных средств из обращения при необходимости.

Мы ждём, что у Вас есть знания по

• Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» (GDP).
• Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».
• Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Мы предлагаем

• Официальное трудоустройство с полным соблюдением трудового законодательства РФ.
• Стабильную «белую» заработную плату (выплата 2 раза в месяц).
• График работы: 5/2 (с 8:30 до 17:00).
• Социальный пакет: трансфер до места работы, корпоративное питание, медосмотры, ДМС после испытательного срока.
• Подарки детям сотрудников на праздники.
• Место работы: Калужская область, Боровский район, д. Добрино.