Специалист по качеству GDP

Фаворит Трейд

Специалист по качеству GDP

Боровский район, индустриальный парк Ворсино, 1-й Восточный проезд, вл6

Описание вакансии

ГК «Бинергия» (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд») — современная отечественная фармацевтическая компания с 17-летней историей. Мы создаём высокотехнологичные инъекционные препараты, в том числе жизненно важные лекарства и БАДы. Наши флагманские продукты — анестетики, которые помогают врачам спасать жизни и улучшать здоровье пациентов.

Чем предстоит заниматься

  • Разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии всю необходимую документацию системы менеджмента качества (СМК) для организации оптовой торговли лекарственными средствами.

  • Организовывать хранение, учёт и архивирование документации и записей СМК, обеспечивая их соответствие требованиям.
  • Организовывать и контролировать обучение персонала, задействованного в процессах дистрибьюции, для поддержания высокого уровня компетенций.
  • Взаимодействовать с покупателями по вопросам рассмотрения и урегулирования претензий.
  • Проводить оценку, отбор и утверждение поставщиков транспортных, складских услуг и получателей, а также согласовывать передачу на аутсорсинг процессов, влияющих на соблюдение надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
  • Организовывать и проводить внутренние аудиты и самоинспекции подразделений, участвующих в дистрибьюции, с последующим анализом результатов и внедрением корректирующих мероприятий.
  • Расследовать отклонения, принимать решения по возвращённым, отозванным, отклонённым, недоброкачественным или фальсифицированным лекарственным средствам, а также одобрять их возвращение в оборот.
  • Координировать и своевременно организовывать отзыв лекарственных средств из обращения при необходимости.

Мы ждём, что у Вас есть знания по

  • Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» (GDP).
  • Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».
  • Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Мы предлагаем

  • Официальное трудоустройство с полным соблюдением трудового законодательства РФ.
  • Стабильную «белую» заработную плату (выплата 2 раза в месяц).
  • График работы: 5/2 (с 8:30 до 17:00).
  • Социальный пакет: трансфер до места работы, корпоративное питание, медосмотры, ДМС после испытательного срока.
  • Подарки детям сотрудников на праздники.
  • Место работы: Калужская область, Боровский район, д. Добрино.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Обнинская химико-фармацевтическая компания

Инженер ОКК (обеспечение качества/валидация)

Обнинская химико-фармацевтическая компания

  • Обнинск

  • Не указана

Рекомендуем
Евроклима Рус
  • Обнинск

  • Не указана

Рекомендуем
  • Обнинск

  • Не указана

Рекомендуем
Фарм-Синтез
  • Обнинск

  • Не указана

Тиэйч Милк Индустри

Ведущий специалист по ВЭД

Тиэйч Милк Индустри

  • Обнинск

  • Не указана

НИФХИ им. Л.Я. Карпова

Специалист по качеству

НИФХИ им. Л.Я. Карпова

  • Обнинск

  • Не указана

СмтМакс
  • Обнинск

  • до 100000 RUR

Группа компаний Грайф в России

Менеджер по закупкам

Группа компаний Грайф в России

  • Обнинск

  • до 100000 RUR

Группа компаний HAYAT
  • Обнинск

  • до 100000 RUR

Полет-сервис
  • Обнинск

  • от 100000 RUR

Прогресс-Экология

Инженер-технолог по сварке

Прогресс-Экология

  • Обнинск

  • до 130500 RUR

Группа Компаний Парк Птиц

Специалист по режиму и контролю

Группа Компаний Парк Птиц

  • Обнинск

  • до 55000 RUR

НИФХИ им. Л.Я. Карпова
  • Обнинск

  • до 102000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию