Менеджер по трансферу технологий и локализации биотехнологических АФС (фармпроизводство)

ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду - Менеджер по трансферу технологий и локализации биологических АФС (фармпроизводство)

Формат работы:

Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00.

Обязанности:

• Планирование процесса трансфера технологий на производственную площадку и проектов по локализации биологических АФС
• Согласование работ между участниками процесса, решение возникающих вопросов
• Предложение и согласование технических решений
• Контроль закупки и поставки материалов
• Корректировка и согласование заявок на изменения
• Подготовка и согласование документов по технологическому трансферу (описание технологии, риск-анализ, контрольные точки, план отбора проб и др.)
• Написание документов для регистрационных и клинических досье

Требования:

• Высшее биологическое/химическое/биотехнологическое образование
• Опыт работы технологом/биотехнологом на биофармацевтическом производстве, написания технологических документов
• Знание базовых принципов производства моноклональных антител
• Знание нормативных документов ЕАЭС в области качества ЛС
• Внимательность, ответственность, инициативность
• Свободное устное и письменное владение английским языком

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ

• Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив

• Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов

• Возможности карьерного роста внутри группы компаний

• Ежегодную индексацию заработной платы

• Добровольное медицинское страхование (ДМС)

• Корпоративный транспорт

• Пакет релокации для иногородних кандидатов