Технический писатель по ГОСТ / разработчик НТД

Кратко о проекте

Ищем технического писателя на проектную работу для выпуска комплекта документации на медицинское изделие.

Проект идет в логике ОКР с поэтапной разработкой документации, изготовлением опытных образцов, предварительными и приемочными испытаниями, корректировками по результатам испытаний и выпуском итогового комплекта с литерой `О1`.

На стороне технического писателя текстовая, комплектовочная и координационная часть документации.

Что нужно делать

- Самостоятельно вести текстовую часть комплекта документации по проекту.

- Собирать исходные данные у конструктора/технолога и разработчика электроники, структурировать их и доводить до готовых документов.

- Готовить пояснительную записку эскизного проекта по ГОСТ 2.119.

- Разрабатывать проект ТУ по ГОСТ 2.114.

- Участвовать в подготовке сопроводительной текстовой документации.

- Разрабатывать программу и методики предварительных испытаний.

- Разрабатывать программу и методики приемочных испытаний.

- Готовить протоколы и акты предварительных и приемочных испытаний.

- Разрабатывать паспорт изделия и руководство по эксплуатации по ГОСТ Р 2.601.

- Готовить итоговый отчет по ГОСТ 7.32.

- Проверять комплектность документации, увязку версий и корректность ссылок между документами.

- Подготавливать комплект к передаче в электронном виде, в pdf.

Что для нас важно

- Практический опыт разработки технической документации по ГОСТ, ЕСКД и ЕСТД.

- Опыт выпуска ТУ, ПМИ, протоколов испытаний, актов, РЭ, ПС, пояснительных записок, отчетов.

- Понимание стадий разработки документации и работы с литерами `Э`, `О`, `О1`.

- Умение работать с неполными исходными данными и быстро вытягивать информацию из инженерной команды.

- Способность самостоятельно вести блок документации без постоянного операционного контроля.

- Внимательность к формулировкам, структуре документов, комплектности и нормоконтролю.

Будет плюсом

- Опыт работы в ОКР, НИОКР, приборостроении, электронике, машиностроении или смежных технических проектах.

- Опыт подготовки документации на медицинские изделия.

- Опыт подготовки документов под испытания и приемку со стороны заказчика или оператора.

- Опыт работы с ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ Р ИСО 14708-1 и смежной медицинской нормативкой.

- Опыт сопровождения сертификации, стандартизации или нормоконтроля.

Формат работы

- Проектная занятость.

- Удаленный формат, при необходимости с редкими созвонами по рабочим вопросам.

- Взаимодействие напрямую с командой проекта.