Биостатистик
Биостатистик
Москва, Западный административный округ, Можайский район, Инновационный центр Сколково, улица Нобеля, 1
Метро: БаковкаОписание вакансии
Обязанности:
- Участие в разработке дизайна клинических и наблюдательных исследований: выбор статистических методов, расчёт размера выборки, подготовка статистических разделов протокола.
- Разработка и актуализация плана статистического анализа (SAP): описание методов, популяций анализа, правил обработки данных, работы с пропусками и т.д.
- Разработка рандомизационных схем и контроль их корректного применения; участие в процедурах разослепления при необходимости.
- Проведение статистического анализа данных клинических и/или фармакокинетических/фармакодинамических исследований в валидационных статистических пакетах (R/SAS/WinNonline).
- Подготовка таблиц, листингов и графиков (TLFs) для протокольных и post hoc анализов; контроль качества результатов и воспроизводимости кода.
- Разработка статистического отчета об исследовании.
- Подготовка статистических разделов клинических отчётов (CSR), публикаций, презентаций; участие в ответах на запросы регуляторов.
- Консультационная поддержка проектных команд по статистическим вопросам на всех этапах: от планирования до интерпретации результатов.
- Мониторинг современной статистической и методологической литературы; участие во внедрении новых методов анализа.
- Высшее образование в области математики, статистики, биостатистики, прикладной математики, медицинской статистики или смежной дисциплины.
- Опыт работы биостатистиком в фармацевтической компании, CRO или исследовательской организации - от 1 года.
- Уверенное владение R и/или SAS.
- Практический опыт расчёта размера выборки, выбора дизайна и критериев, проведения основных видов статистического анализа: описательная статистика, сравнение групп, регрессионные модели, анализ выживаемости.
- Понимание требований GCP и принципов регуляторных требований к клиническим исследованиям (ICH E6, ICH E9 и смежные руководства).
- Владение английским языком не ниже уровня Upper-Intermediate для работы с протоколами, отчётами, научной литературой и перепиской с зарубежными коллегами.
- Навыки командной работы, ответственность, высокая внимательность к деталям.
- Способность аргументированно отстаивать статистическую позицию и находить конструктивные компромиссы в рамках проекта.
- Опыт менторства или обучения коллег/стажёров.
- Опыт работы с фамакокинетическими, фармакодинамическими данными будет преимуществом.
- Участие в клинических и/или наблюдательных проектах полного цикла: от разработки дизайна до финального отчёта и публикации.
-
Работа в профессиональном и поддерживающем коллективе, где ценятся открытость, взаимное уважение и обмен экспертизой.
-
Возможность инициировать и реализовывать собственные проекты внутри компании: методологические инициативы, внутренние исследования, оптимизация процессов и инструментов.
-
Свобода предлагать новые идеи и решения, участие в принятии статистически и научно обоснованных решений по проектам.
- Гибридный или удалённый формат работы, гибкий график по согласованию с руководителем.
- Конкурентная заработная плата.
- ДМС после испытательного срока.
Навыки
- Деловая коммуникация
- Аналитическое мышление
- Умение работать в коллективе
- Анализ данных
- Планирование
- Математическая статистика
- Медицинска статистика
- Организаторские навыки
