Координатор доклинических исследований/Виварщик/Научный сотрудник

Мы находимся на пороге масштабного технологического рывка: запускаем конвейерную разработку генотерапевтических препаратов. План — 100 препаратов в год. Это высокий темп, сложные модели и никакой рутины.

Нам нужен не просто лаборант, а архитектор доклинических исследований. Вы будете брать на себя полный цикл: от дизайна эксперимента (ТЗ) до передачи данных для регистрации (подача заявления на КИ I/II фазы).

Ваш основной инструмент — не только пипетка, но и знание нормативки. А наш ресурс — современный виварий РНИМУ, где уход за животными берут на себя сотрудники вивария. Вы занимаетесь только наукой и результатом.

Чем предстоит заниматься (фундаментальная часть)

1. Стратегия и дизайн (Идеально для кандидата):

• Самостоятельно составлять Технические Задания (ТЗ) для оценки безопасности, эффективности, фармакодинамики (ФД) и фармакокинетики (ФК) генотерапевтических препаратов.

• Изучать и внедрять актуальные тренды ДКИ, работать с нормативно-правовой базой для последующих регистрационных действий.

2. Сложные хирургические манипуляции (Ваш хард-скилл):

• Системное введение препаратов.

• Интратекальное (IT) введение.

• Будет жирным плюсом: Внутримозговая (ICM) и интрацеребровентрикулярная (ICV) микроинъекции.

3. Аналитика и забор материала (100% контроль):

• Забор крови для трех направлений: гематология, биохимия, иммуногенность.

• Забор органов: для гистологии и для анализа биораспределения (биодистрибуции).

4. Железо и приборы:

• Работа на анализаторах (биохимия, гематология) — самостоятельное получение данных без посредников.

Почему это работа для лучших (и честно о нагрузке)

Мы не обещаем «работу мечты с 9 до 18». Мы обещаем работу для тех, кто хочет вырасти в эксперта топ-уровня за 2 года.

• Объем: Выходим на 100 препаратов в год. График плотный, задач много.

• Зона ответственности: Вы лично отвечаете за качество доклинических данных, которые лягут в основу заявки на КИ.

• Условия: Животные содержатся силами сотрудников вивария. Вы не моете клетки и не меняете подстилку. Вы сосредоточены на результатах.

Мы ищем кандидата, который:

Имеет опыт ДКИ генотерапевтических или биологических препаратов.

Владеет техниками IT, системных инъекций (ICM/ICV — преимущество).

Умеет работать на биохимическом/гематологическом анализаторе.

Главное: Понимает логику составления ТЗ для ФК/ФД/безопасности и знаком с регуляторикой (приветствуется интерес к нормативным документам).

Готов работать много и интенсивно ради амбициозной цели — запуска 100 продуктов в год.

Мы предлагаем:

• Полную занятость на территории РНИМУ (современное оборудование).

• Отсутствие «ручного труда» по уходу за животными (есть штат вивария).

• Участие в реальных проектах по генотерапии с выходом на клинику.

• Возможность влиять на протоколы исследований от начала и до конца.

• Зарплата: обсуждается с сильным кандидатом (достойная компенсация за интенсивную работу).