Специалист / Менеджер по фармаконадзору

Обязанности:

• Сбор, обработка и своевременное представление сообщений о нежелательных реакциях в экспертную организацию
• Перевод документации по случаям нежелательных реакций на английский язык
• Подготовка и предоставление периодических отчетов по безопасности (ПООБ / PSUR), планов управления рисками (ПУР / RMP)
• Реализация мероприятий по минимизации рисков
• Мониторинг локальной и международной медицинской литературы
• Мониторинг интернет-ресурсов, включая официальные сайты регуляторных органов (РК, ЕАЭС и зарубежные)
• Участие в аудитах и инспекциях по фармаконадзору
• Ведение и актуализация баз данных по фармаконадзору
• Разработка и обновление внутренних процедур и СОПов
• Подготовка ответов на запросы по безопасности лекарственных средств
• Проведение обучающих мероприятий и тренингов для сотрудников

Требования:

• Опыт работы в сфере фармаконадзора от 1 года
• Высшее образование: медицинское / фармацевтическое
• Знание требований GVP (Good Pharmacovigilance Practice)
• Знание законодательства в сфере обращения лекарственных средств (РК, ЕАЭС, желательно — другие страны)
• Понимание процессов сбора, оценки и анализа нежелательных реакций
• Знание основ фармакологии и клинической медицины
• Опыт подготовки отчетов по безопасности (ПООБ/PSUR, ПУР/RMP)
• Понимание принципов управления рисками лекарственных препаратов
• Наличие сертификатов/обучения по фармаконадзору — будет преимуществом
• Уверенное владение английским языком (не ниже уровня Intermediate)

Условия:

• Пятидневная рабочая неделя (пн–пт, 08:00–17:00);

• Официальное трудоустройство;

• Заработная плата обсуждается по результатам собеседования;

• Работа в стабильной фармацевтической компании, дружный коллектив.