Специалист по регистрации медицинских изделий

• Разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах СНГ и ЕАЭС, получение регистрационных удостоверений;
• Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;
• Подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий;
• Подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах;
• Подготовка и подача документов для получения дополнительных сертификатов и деклараций, необходимых для обращения медицинских изделий, в случае необходимости;
• Составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе;
• Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье.

Требования:

• Высшее образование;
• Опыт работы, связанной с регистрацией медицинских изделий в РФ и странах СНГ приветствуется;
• Опытный пользователь программ Word и Excel в части оформления и редактирования текстовых документов и таблиц;
• Грамотная письменная и устная речь;
• Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности.

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ.

• График работы: понедельник-пятница с 8 до 17, обед с 12 до 13.

• Офис - 2 км от Троицка (х. Ильичевка).