Менеджер по фармаконадзору

• Сбор, обработка и своевременное предоставление сообщений по нежелательным реакциям в экспертную организацию, перевод документации по случаю на английский

• Перевод с английского и предоставление в установленные сроки экспертной организации периодических отчетов по безопасности (ПООБ), планов управления рисками (ПУР)

• Реализация мер по минимизации рисков

• Мониторинг локальной медицинской литературы

• Мониторинг различных интернет-ресурсов, включая официальные веб-сайты местных и зарубежных регуляторных органов на предмет выявления информации по фармакобезопасности

• Участие в аудитах и инспекциях по фармаконадзору

• Работа с документацией и базами данных

• Разработка и обновление внутренней нормативной документации

• Разработка ответов на запросы по безопасности продукции

• Проведение тренингов персонала

• Опыт работы в качестве менеджера по фармаконадзору минимум 1 год
• Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или химико-биологическое образование
• Знания в:

Требованиях Good Pharmacovigilance Practice (GVP)

Законодательства в сфере обращения лекарственных средств (ЕАЭС, РК и других стран)

Процессах сбора, анализа и оценки нежелательных реакций на лекарства

Основы фармакологии и клинической медицины

Опыт подготовки отчетов по безопасности

Принципы управления рисками лекарственных препаратов

• Наличие сертификатов о повышении квалификации, специализации по надлежащей практике фармаконадзора
• Коммуникабельность и умение работать в команде, навыки ведения переговоров
• Способность к анализу и систематизации научной информации, работа с публикациями
• Способность обрабатывать запросы от специалистов здравоохранения, предоставлять научную достоверную информацию
• Умение составлять презентации и проводить тренинги

• Знание английского языка не ниже Intermediate

• График работы: 5/2 с 08:30 до 17:30
• Компенсация обедов