Специалист по мониторингу клинических исследований (CRA)

ООО «Экселлена» - контрактная исследовательская организация (CRO), работающая в области клинических и биомедицинских исследований.
С 2015 года компания реализовала более 120 клинических исследований с участием 25 000+ пациентов в России, Европе и Азии.

В рамках проекта приглашаем специалиста по мониторингу клинических исследований.

Обязанности

• Проведение мониторинговых визитов в исследовательские центры (SIV, SMV, COV).
• Подготовка отчетов по мониторинговым визитам.
• Контроль соблюдения протокола исследования, требований ICH GCP и регуляторных требований.
• Контроль качества данных и исследовательской документации.
• Контроль обеспечения центров исследуемым препаратом и материалами исследования.
• Взаимодействие с исследовательскими командами между визитами мониторинга для обеспечения непрерывности клинического исследования.

Требования

• Высшее образование (медицинское / фармацевтическое / биологическое).
• Знание ICH GCP.
• Английский язык - не ниже A2 (Pre-Intermediate).
• Навыки работы в условиях многозадачности и внимательность к деталям.
• Опыт работы в клинических исследованиях от 6 месяцев.

Рассматриваются кандидаты без опыта работы в роли специалиста по клиническим исследованиям\монитора.

Условия

• Договор ГПХ на 5-6 месяцев с возможной пролонгацией.
• Работа на территории исследовательских центров в г. Ярославль
• Трудоустройство по ТК РФ.
• Пятидневная рабочая неделя (09:30–18:00).
• Корпоративная мобильная связь и ноутбук.
• Корпоративное обучение.