Главный технолог фармацевтического производства (GMP)

Группа компаний "Апрель"-работаем с заботой о людях!

"Апрель" - самая крупная аптечная сеть в стране, занимает первое место в рейтинге лучших аптечных сетей по итогам первого квартала 2025 года. Современная фармацевтическая компания, реализующая проект полного цикла — от проектирования до ввода в эксплуатацию нового производственного комплекса, соответствующего международным стандартам GMP.

Мы предлагаем:

• При переезде из другого города, оплата жилья;
• Участие в стратегически важном проекте (строительство и запуск самого автоматизированного производства в России);
• Оформление по ТК РФ с первого дня приема;
• График работы 5/2 ;
• Конкурентная заработная плата + бонус за успешный запуск;
• Корпоративные льготы;

• Участие в проектировании фармацевтического производства: разработка технологических решений и компоновочных схем,выбор и согласование оборудования, участие в URS, DQ, IQ, OQ, PQ;

• Сопровождение строительства и запуска производственной площадки;

• Разработка и внедрение технологических регламентов и SOP;

• Обеспечение соответствия стандартам GMP, GDP и другим регуляторным требованиям;

• Взаимодействие с регуляторными органами (Минпромторг, Росздравнадзор);

• Подготовка производства к инспекциям и аудитам (включая международные);

• Управление трансфером технологий (в т.ч. от зарубежных партнеров);

• Оптимизация технологических процессов и масштабирование производства;

• Руководство технологической службой;

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
• Опыт работы от 8–10 лет в фармацевтическом производстве;
  Обязателен опыт запуска производства “с нуля” (greenfield или brownfield);
• Глубокое знание стандартов GMP (EAEU, EU GMP — желательно);
• Опыт участия в проектировании чистых помещений и инженерных систем;
  Знание процессов:
• Твердые/жидкие лекарственные формы (желательно несколько направлений);
• Стерильное производство (как преимущество);
• Опыт прохождения инспекций (российских и/или международных);
• Английский язык - для работы с документацией и партнерами;

Будет плюсом:

• Опыт работы с международными фармкомпаниями,
• Участие в лицензировании производства,
• Опыт внедрения цифровых систем (MES, LIMS).