Руководитель по взаимодействию с органами государственной власти (GR-директор)

Ключевые обязанности:

1. Анализ изменений:

• Отслеживание инициатив по ценообразованию, правилам GMP, маркировке, регистрации препаратов, ФЗ – 44, СЗЛС и другое;
• Прогнозирование рисков;

2. Взаимодействие с госорганами:

• Взаимодействие с регулятором в интересах компании в Минпромторге, Минздраве (включение в клинические рекомендации, перечни ЖНВЛП, регистрация);
• Сопровождение проверок и инспекций;.

3. Работа с отраслевыми ассоциациями:

• Представительство в ассоциациях;
• Координация совместных писем, обращений и «дорожных карт» для улучшения фарм-регуляторики.

4. Проекты импортозамещения и господдержка:

• Сопровождение заявок компании на получение мер господдержки (субсидирование НИОКР, льготные займы, возмещение % по кредитам);
• Продвижение продукции в рамках госпрограмм («Стратегия Фарма-2030»).

5. Взаимодействие с производством:

• Передача требований регуляторов на производственные площадки (требования к документации, отчетности);
• Участие в подготовке к инспекциям иностранных регуляторов

Требования к кандидату:

• Высшее (юридическое / политологическое / экономическое). Приветствуется фармацевтическое или медицинское (позволяет говорить на одном языке с технологами и Минздравом);
• Опыт работы от 5 лет на руководящей GR-позиции в фармацевтическом производстве;
• Опыт работы в профильных департаментах Минпромторга, Минздрава;
• Готовность работать самостоятельно.

Ключевые компетенции:

• Знание 44-ФЗ, 223-ФЗ, ФЗ №61, правил GMP РФ;
• Понимание процедуры регистрации ЛС, вывода на рынок дженериков и инновационных препаратов;
• Навыки подготовки правовых заключений и проектов НПА;
• Личные качества: Системное мышление, дипломатичность, стрессоустойчивость (работа в жестких регуляторных сроках), навыки публичных выступлений.
• ·Понимание работы фармзавода (GMP, валидация, серийный выпуск).

Условия работы:

• Уровень дохода: обсуждаемый (фикс + годовой бонус за успешную реализацию ключевых проектов для бизнеса);
• Оформление по ТК РФ, ДМС (включая стоматологию).
• Работа в офисе, офис Москва Сити, башня Меркурий;
• Наличие готового пула контактов.