Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств

Основная задача - Подготовка и подача регистрационных досье лекарственных препаратов с целью регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/признания в государствах- признания в соответствии с бизнес - планом компании.

Что для этого необходимо делать?

• Анализ документов регистрационного досье на соответствие современным регуляторным требованиям и его формирование с целью подачи в регуляторные органы;
• Обеспечение прохождениях всех этапов экспертизы в соответствии с утвержденными сроками (подача образцов, ответы на запросы МЗ РФ и т.д), отслеживание статуса поданных заявлений;
• Знание и соблюдение требований действующего законодательства и отслеживание изменений в нормативно - правовых актах Союза;
• Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
• Консультирование структурных подразделений по регуляторным вопросам, наставничество;
• Ведение отчетности электронных реестров. Ведение документооборота;
• Выполнение иных поручений непосредственного руководителя.

Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть:

• Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, химико - технологическое, биологическое, биотехнологическое;
• Опыт работы от 4х лет;
• английский не ниже intermediate;
• Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность.

Мы предлагаем:

• интересную работу в дружной команде;
• достойную заработную плату;
• обучение с первого дня;
• удаленный формат работы (редкие командировки в город Пермь);
• удобный график работы (пятидневная рабочая неделя, сокращенная пятница);

БУДЕМ НА СВЯЗИ!