Цель позиции:
Запуск и развитие направления регистрации лекарственных препаратов на экспортных рынках (Ближний Восток и другие страны), обеспечение полного цикла регистрации через взаимодействие с внешними партнёрами и построение эффективной регуляторной функции в компании.
Обязанности:
- Управление полным циклом регистрации лекарственных препаратов на зарубежных рынках;
- Разработка и реализация стратегии регистрации для новых стран;
- Анализ требований регуляторных органов целевых рынков;
- Оценка сроков, рисков и затрат на регистрацию;
- Контроль подготовки и подачи регистрационного досье через внешних партнёров;
- Взаимодействие и координация работы с локальными консультантами и агентствами;
- Мониторинг изменений в регуляторных требованиях (глобальных и локальных);
- Обеспечение соблюдения сроков и качества регистрационных процессов;
- Участие в развитии направления и формировании команды по мере роста бизнеса.
Требования: - Высшее фармацевтическое или медицинское образование;
- Опыт работы от 5 лет в области регистрации лекарственных средств;
- Опыт управления процессами или проектами (уровень менеджера);
- Опыт работы с международными рынками (будет преимуществом);
- Глубокое понимание регуляторных требований в фармацевтической отрасли.
Условия: - Офис в центре города (БЦ Нурлы Тау);
- Дружный коллектив;
- Возможность карьерного и профессионального роста;
- Корпоративная мобильная связь, конструктор льгот, бонусы, программы обучения, завтрак от Компании (временно отсутствует).