Специалист по регистрации медицинских изделий (Академгородок)

Компания Шаклин - лидер в поставках изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, рентгеновской плёнки, медицинского оборудования и стоматологического расходного материала. Приглашаем в свою команду Специалиста по регистрации изделий медицинского назначения. Опыт работы, связанный с производством медицинских изделий будет преимуществом. Если у Вас есть соответствующий опыт работы - ждем Ваше резюме!

Обязанности:

• Формирование пакета документов для гос. регистрации медицинских изделий на базе документации иностранных производителей в соответствии с требованиями законодательства;
• Сопровождение процессов регистрации медицинских изделий, находящихся на аутсорсинге;
• Работа с нежелательными событиями (по письмам и уведомлениям от РЗН, ЛПУ, физических лиц): анализ, подготовка мотивированной позиции, отчетов и программ корректирующих мероприятий. Контроль сроков предоставления ответов в РЗН;
• Сопровождение и организация технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий;
• Мониторинг актуальных изменений в законодательстве в сфере обращения медицинских изделий;
• Коммуникации с иностранными партнерами по вопросам регистрации и безопасности (функция Уполномоченного представителя производителя).

Требования:

• Опыт регистрации медицинских изделий.

Условия:

• Мы предлагаем работу в стабильной компании (более 30 лет на рынке);
• Пятидневную рабочую неделю (с 9.00 до 18.00);
• Официальное трудоустройство, "белую" заработную плату;
• Частичную компенсацию расходов на питание (собственная столовая);
• Бесплатные занятия спортом;
• После прохождения испытательного срока, оформляется полис ДМС;
• Уровень заработной платы с успешными кандидатами обсуждается индивидуально.