Начальник отдела качества

Предприятие ЗАО "ИНТЕГРАФАРМ" приглашает на постоянную работу НАЧАЛЬНИКА СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА.

ЗАО "ИНТЕГРАФАРМ" является производителем фармацевтических препаратов.

Обязанности:

• разработка и внедрение фармацевтической системы качества согласно требованиям GMP;
• создание и контроль стандартов и нормативной документации по качеству;
• согласование технологических инструкций, нормативной документации, внедрение их на предприятии, оформление соответствующей документации;
• участие в проведении Обзора по качеству, подготовка необходимой документации;
• участие во внутренних и внешних аудитах, взаимодействие с сертифицирующими, контролирующими органами, экспертами-аудиторами;
• работа с корректирующими действиями, несоответствиями, замечаниями аудиторов;
• участие в проведении валидации (помещений, оборудования, инженерных систем, технологических процессов, процессов очистки оборудования, аналитических методов);
• участие в расследовании претензий по качеству продукции.

Требования:

• высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое).
• опыт работы по данному направлению на фармацевтическом предприятии не менее 3-х лет;
• знание международных стандартов системы менеджмента качества (ИСО) и требований GMP; знание требований нормативных документов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств; требований, предъявляемых к технической и технологической документации, сырью, упаковочным материалам, нерасфасованной и готовой продукции, системам, методам и средствам контроля качества;
• английский язык на базовом уровне.

Условия:

• работа в надежной компании, перспектива служебного роста, полный соц.пакет.