Инженер по валидации и сервисному обслуживанию лабораторного оборудования
Компания: ООО «ФАРМ-АКТИВ ЗЕТ»
Город: Новосибирск
Формат работы: полный рабочий день, командировки
О компании
Группа компаний «ФАРМ-АКТИВ» — эксперт в области квалификации, валидации и обеспечения соответствия фармацевтических производств требованиям GMP ЕАЭС. Мы работаем с ведущими фармацевтическими предприятиями России и развиваем новые направления. В настоящее время запускаем направление сервисного обслуживания лабораторного оборудования.
Обязанности
- Проведение технического обслуживания лабораторного оборудования (ВЭЖХ / HPLC, газовые хроматографы, спектрофотометры, весовое оборудование, термостаты, сушильные шкафы, муфельные печи)
- Диагностика неисправностей и участие в ремонте оборудования (в пределах компетенции)
- Замена расходных материалов, узлов, проведение калибровки
- Проведение квалификации оборудования (IQ, OQ, при необходимости участие в PQ)
- Подготовка протоколов и отчетов по валидации и квалификации
- Оценка соответствия оборудования требованиям GMP ЕАЭС и ISO 17025
- Ведение сервисной и эксплуатационной документации (журналы, акты, отчеты)
- Подготовка рекомендаций для Заказчика по эксплуатации оборудования
- Взаимодействие с отделом качества, участие в аудитах
Требования
- Высшее техническое, фармацевтическое или химическое образование
- Опыт работы с лабораторным оборудованием от 1 года
- Понимание принципов работы аналитического оборудования (желательно хроматография)
- Опыт валидации или квалификации оборудования (IQ/OQ) будет преимуществом
- Умение работать с технической документацией, в том числе на английском языке
- Готовность к командировкам (до 50% рабочего времени)
Личные качества
- Системное мышление и понимание роли оборудования в системе качества
- Ответственность за результат
- Внимательность к деталям
- Умение работать самостоятельно и в команде
Будет преимуществом
- Опыт работы на фармацевтическом производстве или в испытательной лаборатории
- Опыт работы с HPLC (Agilent, Shimadzu, Waters и др.)
- Знание требований GMP ЕАЭС и ISO 17025
- Опыт сервисного обслуживания оборудования
Условия
- Официальное трудоустройство
- Конкурентная заработная плата (оклад + бонусы)
- Участие в запуске нового направления компании
- Возможность профессионального и карьерного роста
- Обучение за счет компании
- Командировки по России (оплачиваются)
- Работа в сильной команде специалистов
Дополнительно
Мы ищем инженера, который понимает, что точность измерений напрямую влияет на качество лекарственных препаратов и безопасность пациентов.