Регистратор медицинских изделий в производственную компанию
Регистратор медицинских изделий в производственную компанию
Бердск, улица Зелёная Роща, 7к34
Описание вакансии
-
Подготовка пакета документации согласно требованиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
-
Оформление заявок на регистрацию медицинских изделий, включая технические условия, описание продукции, протоколы испытаний и заключения экспертизы.
-
Проведение исследований и экспертиз: Организация и контроль клинических и технических испытаний медицинского изделия. Получение заключений специализированных организаций и лабораторий.
-
Обеспечение соответствия требованиям законодательства:
Мониторинг изменений нормативных актов и требований Росздравнадзора.
Консультации сотрудников организации по юридическим аспектам регистрации медицинских изделий.
-
Работа с контролирующими органами:
Взаимодействие с представителями государственных органов контроля качества и безопасности медицинской техники.
Участие в процедурах согласования и утверждения документов.
-
Планирование этапов процедуры регистрации и соблюдение установленных сроков.
-
Информирование руководства о ходе процесса регистрации.
-
Поддержание базы данных зарегистрированных медицинских изделий.
- Высшее образование в области медицины, фармации, биотехнологий или смежных специальностей.
- Наличие опыта работы в сфере регистрационных процедур медицинских изделий не менее двух лет.
- стабильная, своевременная заработная плата на испытательный срок 65тр, далее повышение.
- работа на территории работодателя;
- трудоустройство по ТК РФ
- график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
Навыки
- Медицинская документация
- Электронный документооборот
- оформление документации
Адрес
Похожие вакансии
Химик-эксперт медицинской организации
ФБУЗ центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области
Бердск
до 100000 RUR
Медицинская сестра/Медицинский брат в отделение новорожденных
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области Центральная клиническая больница
Бердск
до 70000 RUR
Операционная медицинская сестра/операционный медицинский брат
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области Центральная клиническая больница
Бердск
до 70000 RUR
Начальник отдела кадров и общей безопасности в филиал федерального казенного учреждения
Филиал ФКУ Налог-Сервис ФНС России в Новосибирской области
Бердск
от 60000 RUR
Сборщик изделий из углепластика, стеклопластика и органического стекла 3 разряда (г.Бердск)
ЛИЦ Нимбус
Бердск
от 60000 RUR
Бердск
от 50000 RUR
Медицинская сестра по физиотерапии / Медицинский брат по физиотерапии
Нейроортопедический центр ОртоС
Бердск
от 50000 RUR
Начинающий менеджер по продажам недвижимости (офис в Бердске)
Самолет Плюс (ООО Квадротека)
Бердск
от 80000 RUR
