Инженер-технолог/Ведущий инженер-технолог (R&D фармацевтика)

• Разработка состава и технологий новых лекарственных препаратов;

• Ведение проектов фармацевтической разработки (формула, технология, масштабирование);

• Экспертная проработка и контроль критических параметров технологических процессов;

• Участие и руководство технологическим трансфером из НИИЦ в производственные цеха;

• Наработка опытно-промышленных и первых промышленных серий, сопровождение запуска;

• Внедрение новых технологий в производство, технологическая поддержка серийного выпуска;

• Анализ и устранение технологических отклонений, разработка корректирующих действий (CAPA);

• Подготовка отчетов по технологическому трансферу и фармацевтической разработке;

• Участие в регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов (ответы на замечания);

• Ведение технологической документации, журналов, отчетов, протоколов;

• Разработка, актуализация СОП, обучение персонала;

• Участие в аудитах, инспекциях и кросс-функциональных проектах;

• Взаимодействие с QA, QC, RA и другими подразделениями.

• Требования:

• Высшее химико-технологическое или фармацевтическое образование;

• Опыт работы в фармацевтическом производстве от 3–5 лет;

• Практические знания технологий фармацевтического производства;

• Знание требований GMP;

• Опыт работы с технологическим трансфером и документацией;

• Уверенный пользователь MS Office;

• Опыт работы с TrackWise и eDMS — преимущество;

• Рабочий уровень английского языка;

• Ответственность, системное мышление, умение принимать решения.

Требования:

• Высшее химико-технологическое или фармацевтическое образование;

• Опыт работы в фармацевтическом производстве от 3–5 лет;

• Практические знания технологий фармацевтического производства;

• Знание требований GMP;

• Опыт работы с технологическим трансфером и документацией;

• Уверенный пользователь MS Office;

• Опыт работы с TrackWise и eDMS — преимущество;

• Рабочий уровень английского языка;

• Ответственность, системное мышление, умение принимать решения.

Условия:

• Официальное трудоустройство;

• Полная занятость;

• Работа в научно-производственной фармацевтической среде;

• Участие в разработке и внедрении новых лекарственных препаратов;

• Конкурентный уровень заработной платы (обсуждается по итогам интервью);

• Возможности профессионального и карьерного роста.