Специалист по регистрации лекарственных средств

• Комплектация и оформление регистрационных досье для регистрации впервые и поддержки действующих регистраций, в том числе оформление заявок, писем, сопровождающих документов для осуществления регистрационных действий на территории РФ и за её пределами (ЕАЭС, СНГ).
• Поддержка жизненного цикла лекарственного препарата (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации).
• Оформление ответов на запросы регуляторных органов.
• Отслеживание современных требований ГФ РФ и ФЕАЭС
• Подготовка нормативного документа по качеству (включая согласование проектов НД с заводом), макетов упаковочных материалов, подготовка ОХЛП и ЛВ.

Требования:

• Образование: высшее (желательно провизор, химик).
• Опыт работы в области регистрации лекарственных средств: приветствуется.
• Знание английского языка для переписки с контрагентами и чтения документов.

Личные качества: коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, обучаемость, пунктуальность, доброжелательность умение работать в команде, честность.

Условия:

• Размер зарплаты по результатам собеседования
• работа в Подольске
• дотации на обеды
• оплачиваемый ежегодный отпуск 28 календарных дней
• оплачиваемый больничный лист.