Менеджер регистрации по лекарственных средств

Ташкент, Бектемирский район

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

планирование, бюджетирование и выполнение работ по регистрации/перерегистрации новых продуктов (составов, доз, форм выпуска);
формирование и подготовка Регистрационного досье;
проведение переговоров и заключение договоров с уполномоченными
органами;
подготовка и подача документов в ГУП "Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан для проведения предварительного контроля и экспертизы с целью регистрации и перерегистрации лекарственных средств, внесения изменений в нормативную документацию и Инструкцию по медицинскому применению;
государственная регистрация/перерегистрация цен;
поддержка оформления документации на доклинические и клинические испытания (получение разрешений и заключение договоров на их проведение);
осуществление постоянного контроля над актуальностью имеющейся разрешительной документации и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению срока действия;
взаимодействие с уполномоченными органами и контрольными институтами на всех этапах регистрации/перерегистрации, предварительного контроля, лицензирования и сертификации;
разрешение сложных ситуаций при взаимодействии с уполномоченными органами.
регистрация/перерегистрация дозированных лекарственных средств
Требования:
иметь высшее фармацевтическое (предпочтительно) или медицинское образование;
знать действующие законы РУз. и индивидуальные правовые акты в области регистрации лекарственных средств, требования к медицинским препаратам и их поставщика