Ведущий специалист группы по работе с изменениями, отклонениями и САРА

Зеленоград, проспект Генерала Алексеева

Метро: Крюково

Показать контакты

Описание вакансии

Задачи:

Регистрация запросов на изменения, отклонений, рекламаций.

Расследование отклонений.

Отслеживание планов ведения изменений.

Разработка планов внедрения изменений, планов САРА, протоколов анализа рисков, отчетов по выполненным мероприятиям. Мониторинг выполнения запланированных мероприятий.

Разработка процедур, регламентирующих процессы управления изменениями, отклонениями, рекламациями.

Разработка графиков и планов по поручению руководителя.

Участие в разработке, согласовании документации ФСК предприятия

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, биологическое), стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 2 лет;
Знание требований надлежащих практик (GхP);
Знание процессов фармацевтической системы качества (управление изменения, отклонениями, управление рисками, управление САРА, управление поставщиками и т.д.)
Навыки уверенного пользователя ПК и программным обеспечением: электронными таблицами, текстовым редактором, почтовыми программами, программами для создания презентаций, программами для поиска в интернете, справочными и информационными системами, а также оргтехникой;

Мы предлагаем:

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Производство #Зеленоград