Ведущий технолог/Технолог подготовки документации

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Ведущего технолога/Технолога подготовки документации способного усилить команду.

Чем вам предстоит заниматься:

• Подготовка Модуля 3 (Качество) регистрационного досье (РД) на лекарственные препараты в формате Общего технического документа (ОТД/CTD);
• Составление и актуализация стандартных операционных процедур (СОП/SOP), рабочих инструкций (WI) и других регламентирующих документов R&D;
• Разработка документации в соответствии с требованиями GMP, GxP, Фармакопеи, ISO и других нормативных стандартов;
• Взаимодействие с QA/QC и регуляторными отделами для обеспечения корректности документации;
• Учет и архивирование документов в соответствии с требованиями GMP;
• Подготовка документов для проведения трансфера технологий и масштабирования процессов на производственный участок;
• Подготовка изменений в документацию при внедрении новых технологий или модернизации производства;
• Мониторинг изменений в законодательстве и стандартах (GMP, ФЗ-61, ICH, USP, EP и др.);
• Адаптация внутренней документации под новые требования;
• Координация работы с отделами производства, контроля качества, инжиниринга и НИОКР;
• Консультирование сотрудников по вопросам ведения документации;
• Работа в специализированных системах (1С:Документооборот, ЛИМС).

Что мы ожидаем от кандидата:​​​​​​

• Высшее фармацевтическое/химическое/биологическое образование;
• Опыт работы на аналогичной должности не менее 2-х лет;

• Знание всех процессов жизненного цикла лекарственного препарата;

• Умение анализировать и структурировать информацию;

• Опыт работы в отделе разработки лекарственных препаратов, опыт работы на производстве лекарственных препаратов (будет преимуществом).

Мы предлагаем:

• Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская.
• График работы пн-пт, 9.00-18.00, возможен гибрид;
• ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи;
• Расширенные программы обучения. Корпоративная библиотека.

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

​​Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате