Организация производства, коммерческих серий АФС и ГЛФ, а также образцов для клинических испытаний.
Руководство производством, планирование и обеспечение производства активной фармацевтической субстанции (АФС) и готовой лекарственной формы (ГЛФ) моноклональных антител.
Участие в разработке проектной документации новых площадок по производству биотехнологических продуктов, подборе технологического оборудования, разработке спецификаций требований пользователя (URS) на оборудование.
Осуществление трансфера технологий в качестве принимающей стороны.
Участие в разработке технологической документации для выпуска биотехнологических препаратов.
Формирование бюджета подразделения.
Проведение расчетов технологических потоков, материальных балансов, составление технико-экономических показателей и нормативов.
Участие в формировании штатного расписания подразделения, подбор персонала.
Требования:
Обязателен опыт организации производства биотехнологических препаратов полного цикла.
Глубокое понимание всех технологических этапов по производству биотехнологических препаратов (культивирование в биореакторе, очистка белковых молекул, производство готовых лекарственных форм, включая лиофилизаты).
Подготовка и проведение аудитов различных уровней.
Обязательное знание Single Use технологий.
Управленческий опыт от 3-х лет.
Условия:
Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
Заработная плата: полностью официальный доход с выплатами 2 раза в месяц.
Удобный график работы: пятидневная рабочая неделя с 10:00 до 18:30.
Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
Место работы:мы находимся в Красногвардейском районе на Индустриальном проспекте 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина.