Разработка и согласование со спонсором плана управления проектом. Ресурсное планирование проекта;
Планировать возможные риски проекта, идентифицировать и оценивать их, осуществлять мониторинг и контроль рисков на протяжении проекта;
Согласование договора и дополнительных соглашений со спонсором. Разработка бюджета проекта, отслеживание выполнения бюджета, контроль расходов;
Координация деятельности проектной команды, организация и проведение необходимых тренингов проектной команды;
Организация выбора поставщиков, оценка поставщиков;
Участие в создании процедур, документов, брошюр, руководств по проекту в случае необходимости;
Подготовка необходимой отчетности по системе показателей проекта;
Координация и контроль работы по ведению файла исследования и документооборота сопровождающего клинические исследования;
Контроль за проведением мониторинга исследования, проведение ко-мониторинговых визитов;
Участие в подготовке к аудитам / инспекциям в исследовательском центре или в компании, создание и реализация плана корректирующих действий;
Участие в разработке СОП компании, обучении сотрудников компании.
Требования:
Высшее медицинское, биологическое или фармацевтическое образование;
Обязателен опыт работы в управлении проектами в российских КИО. Опыт в NIS;
Четкое понимание процесса разработки лекарственных препаратов, проведения биомедицинских исследований, знание норм ICH GCP, знание российских и международных нормативных требований;
Опыт подготовки бюджета проекта и другой финансовой документации;
Владение компьютером на уровне уверенного пользователя, в том числе умение пользоваться программами пакета Microsoft Office, способность обучиться работе в других программах или с базами данных;
Эффективные коммуникативные навыки, грамотная устная и письменная речь. Опыт в подготовке презентаций, написания проектных планов и отчетов;
Опыт делового общения с иностранными коллегами на английском языке;