Специалист по регистрации лекарственных средств

О компании
Наши клиенты - производители лекарственных средств, БАДов и медицинских изделий. Мы сопровождаем клиентов на всех этапах выхода на рынок: от анализа потенциала продукта и регуляторных требований до регистрации и запуска продаж через дистрибьюторов, e-commerce и локальные каналы.

Мы приглашаем в нашу команду Специалиста по регистрации лекарственных средств на проекты.

Что предстоит делать:

- Работа с регистрационным досье: Подготовка, комплектация, проверка и подача документации для регистрации новых лекарственных средств, перерегистрации, а также внесения изменений в досье в соответствии с требованиями РФ и ЕАЭС.

- Регуляторное сопровождение: Взаимодействие с Минздравом РФ, ФГБУ «НЦЭСМП», экспертными организациями.

- Контроль и изменения: Анализ изменений в законодательстве, приведение досье в соответствие новым требованиям, продление срока действия регистрационных удостоверений.

Требуемые навыки и знания:

- Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование.

- Знание законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

- Опыт работы: не менее 1-3 лет по направлению «регистрация лекарственных средств»

Условия

- Проектная работа, частичная занятость.

- Удалённый формат работы.