Менеджер по регистрации МИ и МТ

ТОО "REGICOM" - ведущая регуляторная компания, оказывающая услуги по регистрации медицинских изделий, медицинской техники, лекарственных средств, в связи с расширением штата ищет в свою команду Менеджера по регистрации ИМН/МИ с ОПЫТОМ РАБОТЫ.

Обязанности:

• Подготовка и проверка фармацевтической и административной части регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на медицинские изделия в соответствии с действующими регуляторными требованиями РК и ЕАЭС (желательно);
• Подготовка или проверка проектов Нормативной Документации и макетов упаковки;
• Ведение переписки с международными производителями и другими подразделениями компании по вопросам регистрации;
• Организация и контроль ввоза регистрационных образцов;
• Подготовка соответствующей документации и подача регистрационных образцов в уполномоченные лаборатории для проведения экспертизы МИ в рамках регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы;
• Ведение отчетности и архивирование регуляторных подач в соответствии с установленной локальной практикой и требованиями.
• Требования:
• Высшее медицинское или фармацевтическое образование (желательно);
• Обязателен опыт работы в формирования пакета необходимой документации для регистрации ИМН/МИ;
• Английский язык – уровень не ниже среднего;
• Знание нормативно-законодательной базы по регистрации ИМН/МИ в РК.

Условия:

• Работа в престижном районе с удобной транспортной доступностью;
• График: 5/2, с 08:00 до 17:00;
• Конкурентоспособная заработная плата с возможностью пересмотра по результатам работы;
• Обучение и поддержка на всех этапах работы, компенсация повышения квалификации;
• Перспективы профессионального и карьерного роста;
• Дружный и профессиональный коллектив, открытый к обмену опытом;
• Комфортный офис с удобной инфраструктурой;
• Корпоративные мероприятия и тимбилдинги;
• Оплачиваемый испытательный срок;
• Ежеквартальные бонусы по результатам KPI;
• Годовой бонус по итогам работы.