Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Минск, Партизанский проспект, 8/8

Описание вакансии

Обязанности:

  • Формирование регистрационного досье, включая подготовку, перевод (при необходимости) и оформление технической и эксплуатационной документации.
  • Практическое сопровождение процесса регистрации в ЦЭИЗ.
  • Навыки ведения переговоров с испытательными лабораториями и регуляторными органами (МЗ РБ).
  • Умение устранять замечания экспертов, точно оформлять заявки на регистрацию.
  • Анализ регистрационного досье на соответствие требованиям.
  • Организация испытаний (санитарно-гигиенических, технических, клинических) и инспекции производства.
  • Взаимодействие с ЦЭИЗ для получения положительного заключения.
  • Внесение изменений в документы (при необходимости). Получение регистрационного удостоверения и внесение изделия в Госреестр.
Требования:
  • Образование: высшее экономическое/юридическое/фармацевтическое/ медицинское, биологическое или инженерно-техническое).
  • Знания и способности: актуальная нормативная база, способность оперативно отслеживать изменения в законодательстве.
  • Уровень английского языка: не ниже B2.
  • Опыт работы в сфере государственной регистрации в МЗРБ;
  • Навыки ведения переговоров и работы с документацией;
  • Аналитические способности и внимательность к деталям;
  • Хорошие коммуникативные навыки и умение работать в команде.
  • Знание законодательства, регулирующего государственную регистрацию в МЗ РБ и в ЕАЭС.
Условия:
  • Испытательный срок 2 месяца.
  • Система премирования.
Ссылка на вакансию в банке вакансий на gsz.gov.⁣by: вакансия планируется к созданию
Навыки
  • регистрационное досье
  • Английский язык
  • Работа с большим объемом информации
  • Документальное сопровождение
  • Работа с документами
  • Сертификация продукции
  • Сертификация
  • Медицинская документация
  • Аналитическое мышление
  • Медицинское оборудование
  • организация испытаний
  • переговоры
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

БЕЛАЛЕК
  • Минск

  • Не указана

Рекомендуем
  • Минск

  • от 2500 BYR

Рекомендуем
Белэкотехника
  • Минск

  • от 2800 BYR

Холодинтернешнл Плюс
  • Минск

  • от 2800 BYR

  • Минск

  • до 3000 BYR

РУП «Белорусский институт строительного проектирования» Управления делами Президента Республики Беларусь

Специалист по сертификации (эксперт-аудитор)

РУП «Белорусский институт строительного проектирования» Управления делами Президента Республики Беларусь

  • Минск

  • от 2500 BYR

Белорусская национальная биотехнологическая корпорация

Специалист по закупкам

Белорусская национальная биотехнологическая корпорация

  • Минск

  • от 2500 BYR

Инженер по качеству

Минскинтеркапс

  • Минск

  • от 2500 BYR

РеаЛаб
  • Минск

  • до 3000 BYR

  • Минск

  • до 4000 BYR

Unitsky String Technologies
  • Минск

  • до 4000 BYR

  • Минск

  • до 4000 BYR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию