Москва, Замоскворецкая линия, метро Технопарк
Метро: Автозаводская
Компания МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет эксперта по регистрации МИ — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом.
Задачи:
Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ (национальная система и ЕАЭС)
Внесение изменений в РУ (ВИРД), включая сопровождение экспертиз
Подготовка и подача запросов в экспертные организации и РЗН
Организация ввоза образцов для испытаний
Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков
Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика
Проверка драфтов протоколов от лабораторий
Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями
Взаимодействие с лабораториями, расчёт рисков, оформление и согласование заявок
Ведение отчётности и контроль статусов регистрации
Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований
Кого мы ждём:
Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3 лет
Отличное знание законодательства РФ и ЕАЭС
Навыки составления технической и эксплуатационной документации
Понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов
Успешный опыт получения РУ
Системность, самостоятельность, внимательность
Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями
Уверенное владение Word / Excel
Условия:
Оформление по ТК РФ.
График: 5/2., удаленка или гибрид
Конкурентная официальная зарплата
Бонусы за результат — за каждый завершённый этап проекта
Работа в связке с экспертами, техспециалистами и менеджерами
Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализм
Волгоград
Не указана
ProSpainConsulting
Волгоград
от 80000 RUR
ЧК DELIRYO LTD.
Волгоград
до 100000 RUR
АО «ОТП Банк» (JSC «OTP Bank»)
Волгоград
до 105000 RUR
Волгоград
до 130000 RUR
Волгоград
до 2000 USD