Специалист отдела регистрации лекарственных средств

Юрія-Фарм — это международная фармацевтическая группа компаний.
Юрія-Фарм – обладает большой площадью производственных мощностей. Ведет деятельность в более, чем 49 стран мира.
Юрія-Фарм имеет официальные представительства в Молдове, Казахстане, Кыргызстане, Таджикистане, Узбекистане, Азербайджане, Вьетнаме.
На первом месте в Юрія-Фарм всегда ЛЮДИ.

Reka-Med Farm – производство фармацевтической корпорации «Юрія-Фарм» в Узбекистане.

Мы приглашаем в нашу команду кандидата на должность "Cпециалист по регистрации лекарственных средств"

Функциональные обязанности:
• Планирование и управление процессом регистрации ЛС по национальной процедуре
• Работа с регистрационным досье, разработка СОП
• Осуществление связи с уполномоченными государственными органами
• Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах.
• Осуществление регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств, по национальной процедуре.
• Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
• Деловая переписка с регуляторным органом и партнерами компании.
• Специалист отдела регистрации осуществляет работу по следующим направлениям:
• Поддержание актуальности, учёт и хранение документации отдела регистрации (ведение баз данных, работа в 1С:Документооборот).
• Поддержка оформления документации на доклинические испытания (получение разрешений и заключение договоров на их проведение);
• Отслеживание актуальности документов по регистрации препаратов и подготовка их к продлению.
• Разрешение сложных ситуаций при взаимодействии с уполномоченными органами.

Требования к кандидату:
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое);
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств не менее 2-х лет;
• Знание русский и узбекский языки;
• Иметь практические навыки работы в Corel Drow;
• Знание законодательства в области регистрации ЛС;
• Знания в области регистрации ЛС;
• Знания и компетенции в области Фармаконадзора (будет преимуществом);
• Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность.

Условия работы:
• Официальное трудоустройство в производственной компании;
• Официальная оплата труда;
• Оплачиваемый отпуск;
• Корпоративный ПК/ноутбук;
• Возможность обучения в рамках компании;
• Комфортный офис в центре Ташкента.

Мы гарантируем конфиденциальность общения на всех этапах собеседования.