Специалист по регистрации лекарственных средств
Специалист по регистрации лекарственных средств
Ташкент, Чиланзарский район, махаллинский сход граждан Дилабад
Описание вакансии
Navbahor Holding — фармацевтический холдинг. Ищем внимательного к деталям специалиста, который поможет ускорять вывод ЛС на рынок и держать регпроцессы под контролем.
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
Обязанности:
- Подготовка, актуализация и сбор досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений.
- Сопровождение полного цикла регистрации ЛС: взаимодействие с производителем, подготовка ответов на запросы уполномоченных органов.
- Подготовка и оформление нотариальных документов, счетов-фактур и ведомственных бумаг.
- Подача и отслеживание пакетов документов в госорганы, контроль сроков и статусов.
- Ведение внутренних реестров, архивов, чек-листов качества; контроль корректности инструкций и макетов упаковок (RU/UZ).
- Взаимодействие с смежными отделами (качество, логистика, маркетинг) по регуляторным вопросам.
Требования: - Высшее или средне-специальное образование(фармацевтическое/химическое/биологическое).
- Опыт в медрегистрации от 6 месяцев до 1 года.
- Понимание структуры досье, этапов регпроцесса, требований GMP/GxP.
- Уверенный MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Adobe Acrobat; аккуратность в документообороте.
- Русский и узбекский язык — свободно; английский — как плюс (переписка с производителями/документы).
- График: 5/2, с 09:00 до 18:00.
- Офис: комфортабельный, недалеко от м. Мирзо-Улугбек (Ташкент).
- Обед за счёт работодателя.
- Официальное оформление, прозрачные процессы, поддержка наставника.
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по валидации и контролю фармацевтических процессов на завод "LAXISAM PHARMACEUTICALS"
SORRENTO PHARM
Ташкент
до 4000000 UZS
Менеджер по регистрации лекарственных средств и изделий медназначения
Представительство JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ D.D
Ташкент
до 25000000 UZS
FFM региональный менеджер по работе с медпредставителями
TOSHKENT SHAHAR SOG`LIQNI SAQLASH TIBBIY KO`RIK
Ташкент
от 5000000 UZS
