Инженер по валидации
Инженер по валидации
Москва, улица Твардовского, 8с1
Метро: СтрогиноОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка и заполнение валидационной документации (валидационные протоколы и отчеты, протоколы анализа рисков, стандартные операционные процедуры);
- Планирование и проведение квалификации оборудования;
- Планирование и проведение валидации технологических процессов (производство нестерильных ЖЛФ);
- Планирование и проведение валидации процессов очистки оборудования, проведение испытаний в соответствии с разработанными протоколами;
- Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами. Сбор, анализ и обработка результатов;
- Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации и анализу рисков.
- Средне-специальное/высшее образование;
- Знание требований GMP, ГФ РФ;
- Навыки работы со средствами измерения, испытательным оборудованием;
- Навыки проведения валидации методик, верификации методов, квалификации оборудования, оформление соответствующей документации;
- Уверенный пользователь ПК.
- Условия:
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы 5/2.