Специалист отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Участие в разработке документов фармацевтической системы качества (ФСК);

• Методическая помощь структурным подразделениям при разработке документов ФСК;

Проверка, регистрация, учет и архивирование документов ФСК;

• Регистрация отклонений и контроль выполнение сроков CAPA;

• Участие в работе по управлению рисками;

• Участие в работе по выбору поставщиков сырья, материалов, работ и услуг,;

• Участие в разработке материалов для обучения персонала предприятия;

• Участие в организации и проведении внешних/внутренних аудитов (самоинспекций).

Требования:

• Высшее образование (фармация, химия, биология, биотехнология, медицина или смежные специальности);

• Стаж работы на фармацевтическом предприятии (в подразделении службы качества, производства, научно-технических исследований и разработок), знание действующих нормативных актов и стандартов (Решения Совета ЕЭС № 77 и № 78 от 03.11.2016, Приказ МЗ РФ от 8 августа 2018 г № 512н) и профпереподготовка/повышение квалификации в области управления качеством будет рассматриваться, как преимущество;

• Знание стандартов системы менеджмента качества (СМК);

• Навыки работы с документацией, ведения документооборота, разработки документации СМК.

Личные качества: ответственность, аккуратность, пунктуальность, коммуникабельность, возможность работы в режиме многозадачности.

​​​​​​​​​​​​​​График работы: полная занятость, 5-дневная рабочая неделя, 8-часовой рабочий день.