Руководитель группы биохимических методов на контроль качества в виварий фарм-лаборатории

Мы ищем руководителя группы, который обеспечит корректность биохимических исследований от доклиники до пострегистрационного мониторинга – Ваша работа гарантирует, что данные надёжны, а решения по качеству – обоснованы. Вы будете формировать команду и процессы, от которых зависит безопасность и своевременный выпуск препаратов.

Ключевые задачи:

• Вы будете планировать работу и распределять ресурсы группы, чтобы анализы проводились вовремя и мы не теряли сроки по проектам и испытаниям;
• Вы будете организовывать и проводить анализы на животных и на материалах от доклиники до стадии после регистрации, чтобы результаты были валидными и защищали дальнейшие решения по разработке и выпуску продукта;
• Вы будете разрабатывать и согласовывать СОПы, протоколы и спецификации, чтобы лабораторные методы работали стабильно и при проверках не возникало вопросов у аудиторов;
• Вы будете расследовать отклонения и вести корректирующие действия, чтобы выявлять коренные причины и не допускать повторных ошибок, которые могут привести к переработкам или задержкам;
• Вы будете организовывать квалификацию оборудования и метрологические поверки, а также участвовать в подготовке к внешним аудитам, чтобы техника и записи всегда были готовы подтвердить качество данных.

Эта работа для тех, кто:

• Готов руководить небольшой лабораторной командой и брать на себя ответственность за результаты;
• Комфортно работает с лабораторными животными и знает специфические требования к исследовательским методикам.

Это не подойдёт, если:

• Вы рассчитываете на удалённую работу или постоянную работу в центре города;
• Вы избегаете задач, связанных с управлением людьми, финансовым планированием и подготовкой к аудитам;
• Вы не готовы уделять время проектам сверх рутинных операций.

Условия и уникальные бенефиты:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, «белая» зарплата и ежегодное премирование, оплачиваемый отпуск;
• Корпоративный автобус от ст. м. Аннино и ст. Столбовая + удобные маршруты из Пущино и Чехова;
• График работы 5/2, ПН-ПТ 8.30-17.00;
• ДМС с стоматологией (после испытательного срока) и бесплатное питание;
• Программа корпоративных скидок (отдых, рестораны, обучение);
• Частичная компенсация абонемента в фитнес;
• Поддержка профессионального роста и корпоративное обучение, доступ к профессиональной литературе и участие в профильных тренингах;
• Работа с современным аналитическим оборудованием и участие в ключевых проектах по контролю и валидации – реальная возможность влиять на методики и стандарты.

Что мы ожидаем:

• Высшее профильное образование (биология, ветеринария, фармакология или смежные науки);
• Опыт работы ведущим специалистом или руководителем группы в контроле качества или в виварии от 2-х лет;
• Навык работы с лабораторными животными;
• Знание требований GMP, Решения №77 ЕАЭС, фармакопей;
• Владение английским языком на уровне Intermediate будет преимуществом кандидата;
• Уверенное владение MS Office, навыки анализа данных и статистической обработки.

Если Вы хотите руководить лабораторной группой, улучшать методики и делать вклад в качество лекарственных препаратов – пришлите резюме. Обсудим, с каких задач Вы начнёте и как будете планировать развитие команды.