Технолог

Фарм-Синтез

Технолог

Боровск, Московская улица, 30

Описание вакансии

Обязанности:
  • Проверка готовности оборудования и чистых помещений к работе, участие в допуске к работе;
  • Проверка наличия и актуальности всей необходимой документации (регламенты, заполняемые формы, журналы, этикетки);
  • Непосредственное наблюдение за ходом технологического процесса. Контроль соблюдения регламентных параметров;
  • Организация и контроль правильности отбора проб полупродуктов для передачи в ОКК;
  • Своевременное и аккуратное заполнение журналов, форм, записей в производственных технологических документах;
  • Строгое соблюдение всех требований GMP, СОП, инструкций, требований по безопасности и охране труда;
  • Соблюдение правил гигиены и внутреннего распорядка, стандартов по поведению в чистых помещениях;
  • Участие в расследовании отклонений, предоставление информации и помощь в выявлении причин;
  • Разработка технологической и организационной документации (технологический регламент, технологическая инструкция, процедуры очистки, процедуры ведения технологического процесса, маршрутные карты, нормы расхода и пр.);
  • Формирование досье для государственной регистрации лекарственных средств;
  • Проверка отчетности;
  • Личное участие в трансфере, внедрение и оптимизация технологии на производстве и документально твердых лекарственных форм (твердые желатиновые капсулы, таблетки, таблетки, покрытые оболочкой);
  • Согласование документации в зоне своей ответственности: анализ досье на серию, обучение персонала производственного участка технологии производства, контроль исполнения;
  • Участие в заказе (составление технических заданий (URS)) и приемке в эксплуатацию оборудования;
  • Участие в проведение валидации всех стадий SAT, FAT, IQ, OQ, PQ, PV проектной документации, помещений, оборудования, процессов производства и очистки, лабораторного оборудования, личное участие в валидационных работах на производстве.
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое);
  • Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, твердые желатиновые капсулы), Знание Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
  • Глубокое знание процессов производства и работы на технологическом оборудовании для производства ТЛФ (грануляторы, таблеточные пресса, капсульная машина, машина нанесения покрытия, фасовка в банки);

  • Валидация технологических процессов и масштабирование;
  • Знание современных требований регуляторных органов к производству и технологической документации;
  • Умение разрабатывать, анализировать, актуализировать технологическую документацию, вносить изменения в рамках внесения изменения в РД;
  • Понимать принципы ФСК: управление отклонениями, изменениями; расследованиями, САРА;
  • Навыки проведения расчетов (навески, выхода, материальные балансы, потери).
Условия:
  • Работа в г. Боровск в активно развивающейся инновационной фармацевтической компании;
  • Возможность реализовать свой потенциал;
  • График работы 5/2, с 8.00 до 17.00;
  • Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
  • Полис ДМС после испытательного срока;
  • Комплексное питание;
  • Корпоративный транспорт из г. Балабаново, Обнинск.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

  • Обнинск

  • от 100000 RUR

Рекомендуем

Младший инженер-технолог

АстраЗенека Индастриз

  • Обнинск

  • от 100000 RUR

Рекомендуем
Лотте КФ Рус

Технолог R&D

Лотте КФ Рус

  • Обнинск

  • от 100000 RUR

Рекомендуем
Фарм-Синтез

Технолог АФС

Фарм-Синтез

  • Обнинск

  • от 100000 RUR

ПГ Союз

Технолог

ПГ Союз

  • Обнинск

  • от 80000 RUR

НИЖФАРМ
  • Обнинск

  • от 80000 RUR

Ликсир
  • Обнинск

  • от 120000 RUR

ANCOR
  • Обнинск

  • от 120000 RUR

Наро-Фоминский машиностроительный завод

Инженер-технолог 3 категории

Наро-Фоминский машиностроительный завод

  • Обнинск

  • от 98491 RUR

РОСПРОДУКТ
  • Обнинск

  • от 85000 RUR

ПИК-специализированный застройщик

Инженер-технолог

ПИК-специализированный застройщик

  • Обнинск

  • до 150000 RUR

Наро-Фоминский машиностроительный завод

Инженер-технолог

Наро-Фоминский машиностроительный завод

  • Обнинск

  • от 77080 RUR

Наро-Фоминский машиностроительный завод

Инженер-технолог 2 категории

Наро-Фоминский машиностроительный завод

  • Обнинск

  • от 107056 RUR

Сладодел
  • Обнинск

  • от 100000 RUR

ЦНИРТИ им. академика А.И. Берга

Инженер-технолог

ЦНИРТИ им. академика А.И. Берга

  • Обнинск

  • от 90000 RUR

Наро-Фоминский машиностроительный завод
  • Обнинск

  • от 107056 RUR

ПИК-специализированный застройщик

Инженер-технолог

ПИК-специализированный застройщик

  • Обнинск

  • до 150000 RUR

Прогресс-Экология

Инженер-технолог цеха

Прогресс-Экология

  • Обнинск

  • до 115775 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию