проведение всех видов микробиологических испытаний исходных и вспомогательных материалов, полупродуктов и готовой продукции лекарственных средств согласно графикам производства, требований стандартов, технических условий, входной контроль сырья, материалов и вспомогательных веществ;
проведение работ по определению антимикробной активности лекарственных препаратов, обладающих антимикробным действием;
проведение работ по валидации и верификации методов микробиологического контроля и производственных процессов;
внутрипроизводственный контроль (мониторинг) чистоты воздуха, поверхностей производственных помещений, оборудования, смывы с рук персонала на всех стадиях производственного процесса в соответствии с утвержденным графиком;
отбор проб в производственных помещениях (воздух, смывы, вода);
работа с тест-культурами микроорганизмов;
приготовление растворов, реактивов и питательных сред для проведения микробиологических исследований в соответствии с запланированными объемами работ;
ведение учетной и отчетной документации на основании результатов анализов по качеству сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции на основе данных анализов по утвержденным формам учета, отчетности.
содержание помещений и оборудования микробиологической лаборатории и своего рабочего места в надлежащем состоянии, порядке и чистоте.
Требования:
высшее биологическое, микробиологическое, медицинское образование;
знание методов микробиологического анализа;
знание основ биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 группы патогенности;
навыки проведения микробиологических исследований в лабораторных условиях;
владение методами микробиологического мониторинга;
умение анализировать информацию, на основании полученных данных принимать решения в рамках исполнения должностных обязанностей;
ориентация на результат, гибкость, инициативность;
внимательность к деталям, обучаемость, ответственность;
навыки работы с программами Microsoft Word, Microsoft Excel, Microsoft Outlook;
знание требований системы качества, опыт работы в аккредитованной лаборатории (GMP, ГОСТ ISO 17025) будет преимуществом;
опыт работы от 1 года.
Условия:
первые недели 5/2, затем сменный график работы 2/2