Специалист по фармаконадзору

Обязанности:
- Разработка и обновление планов управления рисками (ПУР) для регистрируемых и уже находящихся в обращении препаратов;
- Проведение еженедельного литературного мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
- Подготовка периодических отчётов по безопасности (ПООБ) в соответствии с требованиями ЕАЭС и РФ;
- Взаимодействие с внутренними и внешними структурами (отделом по регистрации, контроля качества, обеспечения качества и производством).
Требования:
- Высшее профильное образование: фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое;
- Знание нормативной базы о порядке осуществления фармаконадзора (требования национального законодательства и ЕАЭС, приказов Росздравнадзора и др.);
- Знание требований к периодическим отчётам по безопасности, планам управления рисками (ПУР) и к порядку работы с сообщениями о нежелательных реакциях (включая серьёзные и непредвиденные);
- Опыт работы в сфере фармаконадзора, включающий подготовку ПООБ, ПУР и проведение литературного мониторинга;
- Навыки написания чётких и аргументированных отчётов, ответов на запросы регуляторов.
Условия:
- Гибкое рабочее время. Посещение рабочего места (производственную зону) и оплата по договоренности.