Заместитель начальника испытательной лаборатории

городской округ Тула, Пролетарский территориальный округ

Описание вакансии

- Общее руководство микробиологической лабораторией испытательного центра контроля качества лекарственных средств на период отсутствия начальника лаборатории,

- Участие в обеспечении функционирования микробиологической лаборатории испытательного центра в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GMP), требованиями санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности,

- Управление документацией/записями, разработка и внедрение процедур по обеспечению лабораторной деятельности (проведению испытаний, эксплуатации оборудования, проведению очистки и дезинфекции и пр.),

- Управление персоналом, обучение и аттестация персонала,

- Управление оборудованием, помещениями,

- Управление отклонениями, OOS, работа с рекламациями,

- Участие в разработке и контроле выполнения мероприятий по реализации запланированных корректирующих мероприятий по итогам внешних и внутренних аудитов, по итогам расследования отклонений,

- Участие во внутренних аудитах, оценке поставщиков материалов и услуг, анализе со стороны руководства,

- Участие в планировании и проведении внутрилабораторных сравнительных испытаниях в рамках внутреннего контроля качества результатов испытаний,

- Проведение микробиологических испытаний качества лекарственных средств, сырья, материалов.

Требования:

- Высшее образование (медицина, биология, ветеринария, микробиология, бактериология, биотехнология),

- Профессиональная подготовка по бактериологии/микробиологии, биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности,

- Профессиональный опыт не менее 4-х лет,

- Опыт работы на руководящей должности,

- Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 приветствуется,

- Наличие навыков управления персоналом, управления лабораторным оборудование, управления документацией/записями.

Посмотреть контакты работодателя