Специалист по регистрации медицинских изделий

Мы - динамично развивающаяся компания-производитель медицинских изделий для интервенционной кардиологии и нейрохирургии.

Наша основная задача – спасать человеческие жизни. Мы производим высокотехнологичные медицинские изделия, которые не уступают зарубежным аналогам и остаются в доступном ценовом диапазоне. Наша компания расширяется и мы ищем специалиста в отдел регистрации медицинских изделий.

Обязанности:

• ведение проектов регистрации медицинских изделий высокого класса риска (подготовка, составление, согласование и корректировка документов для регистрационного досье в соответствии с установленными требованиями, контроль задействованных в проекте исполнителей, подача досье в Росздравнадзор, работа с запросами и уведомлениями Росздравнадзора);
• сопровождение токсикологических и технических испытаний в аккредитованных лабораториях, проверка проектов документов, исправление ошибок в документации по результатам испытаний;
• сопровождение процедур внесения изменений в регистрационные досье Росздравнадзоре;
• подготовка запросов, писем, оформление заявок, подготовка различных документов в соответствии с требованиями официальных структур;
• ведение электронных реестров документов, контроль сроков действия документов.

Наши требования:

• предпочтительно техническое или юридическое образование;
• грамотная устная и письменная речь;
• приветствуется опыт работы с технической документацией, ГОСТами, 1С-Битрикс;
• внимательность, исполнительность, ответственность;

Условия:

• мы предлагаем работу в современном комфортном офисе в р. п. Кольцово (ул. Технопарковая, 6);
• вы сможете получить опыт работы с уникальными продуктами в команде профессионалов;
• социальный пакет, в том числе полис ДМС;
• корпоративное питание;
• официальное трудоустройство по ТК, белая з/п;
• испытательный срок - 3 месяца;
• график работы: 5/2, с 9 до 18