Специалист по регистрации медицинских изделий

Юридическая компания Браво приглашает опытного специалиста по регистрации медицинских изделий, для подготовки и сопровождения проектов зарубежных и казахстанских производителей.

Обязанности:

• Составление документации медицинских изделий (зарубежных и казахстанских) для подачи в Регулятор, отслеживание комментариев Регулятора, документарное сопровождение инспекций и тестов.
• Составление ТУ, инструкций, маркировок в соответствии с законодательством.
• Отбор документации медицинского изделия для перевода/заверения.

• Помимо зарубежных, нам обязателен опыт регистрации изделий "Сделано в Казахстане" - предоставьте, пожалуйста, номера таких РУ, которые вы получили, в ответе на вакансию, чтобы мы могли продолжить знакомство
• Знание законодательства в части правил регистрации, составления ТУ, инструкций по применению, проведения инспекций, знание процессов в Регуляторе.
• Опыт сопровождения инспектирования, опыт сопровождения испытаний.
• Обязательно быть на связи в рабочие часы в будние дни, сообщать о планируемых отлучках заранее.
• Быть готовым участвовать в видеозвонках с клиентами (достаточно редко).

• Мы предлагаем проектную работу, удаленно, можно в сочетании с работой в другой компании. Вы работаете с соблюдением поставленных сроков, в удобном для вас месте и в удобные часы. Проектную нагрузку мы обсудим с вами в соответствии с вашим опытом и занятостью.
• Оплата производится поэтапно, официально, по договору, за каждый проект отдельно.
• Общаться с заказчиками регистрации не потребуется, эту работу выполняет менеджер по сопровождению.
• Иные умения и опыт в отрасли (например, внедрение стандартов ISO, политики управления качеством) как плюс.

Мы просим откликаться соискателей с релевантным опытом работы, а также с обязательным знанием документарного процесса регистрации казахстанских изделий.