Технолог медицинских изделий

Мы — динамично развивающийся стартап в сфере медицинских технологий. Разрабатываем и выводим на рынок инновационные медицинские изделия. Ищем энергичного технолога, готового участвовать в создании продукта с нуля и влиять на технологическую стратегию компании.

Обязанности:

Разработка и отработка технологических процессов:

-проектирование и оптимизация процессов производства опытных и серийных партий медицинских изделий;

-выбор и обоснование технологических методов, оборудования и материалов;

-составление технологической документации (регламенты, инструкции, маршрутные карты).

Контроль качества и валидация:

-разработка методик контроля качества на всех этапах производства;

-проведение испытаний опытных образцов и предсерийных партий;

-анализ причин брака и разработка корректирующих мероприятий.

Сертификация и регулирование:

-участие в подготовке технической документации для регистрации изделий в Росздравнадзоре и иных регуляторах;

-сопровождение аудитов и инспекций;

-мониторинг изменений в нормативных требованиях (ГОСТ, ISO 13485, GMP и др.).

Координация с командами:

-взаимодействие с R&D-отделом по доработке конструкций изделий с учётом технологичности;

-согласование параметров с отделом закупок (выбор поставщиков материалов и комплектующих);

-обучение производственного персонала новым процессам.

Оптимизация и масштабирование:

-расчёт норм расхода материалов и трудозатрат;

-внедрение мер по снижению себестоимости без потери качества;

-проработка этапов перехода от опытного производства к серийному.

Исследования и инновации:

-анализ рынка технологий и материалов для медицинских изделий;

-тестирование новых решений (в т.ч. цифровых) для повышения эффективности производства.

Требования:

-образование: высшее (техническое, биомедицинская инженерия, материаловедение, химическая технология или смежное);

-опыт: от 2 лет в разработке/производстве медицинских изделий, медизделий или в смежных отраслях (фармацевтика, биотехнологии).

Знания:

-стандарты ISO 13485, GMP, требования Росздравнадзора;

-основы проектирования технологических процессов;

-методы контроля качества и испытаний медизделий;

-документооборот для регистрации продукции.

Личностные качества:

-ориентация на результат и готовность работать в условиях стартапа;

-способность принимать решения в условиях неопределённости;

-коммуникабельность и умение работать в кросс‑функциональной команде.

Мы предлагаем

-участие в создании инновационного продукта с нуля;

-возможность влиять на технологическую стратегию компании;

-конкурентную зарплату;

-обучение и профессиональный рост в перспективной отрасли.

Условия:

- 5-ти дневная рабочая неделя с 09-00 до 18-00 (суббота , воскресенье -выходные дни);

- оплата труда обсуждается индивидуально и формируется с учетом навыков и опыта.

-работа в команде профессионалов;

-возможность карьерного и профессионального роста.