Руководитель группы валидации
Руководитель группы валидации
Описание вакансии
-
координация работы группы по валидации (планирование, контроль и выполнение работы) по валидации технологического процесса, валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации, валидации асептического розлива, валидации аналитических методик, валидации компьютеризированных систем для производства стерильных и нестерильных ЛП (полный цикл – от АФС до ГЛС). Непрерывная верификация процесса;
-
координация работы группы по квалификации производственного и лабораторного оборудования, HVAC-системы, системы водоподготовки (планирование, контроль и выполнение работы);
-
разработка документов: протоколы, отчеты, анализы рисков по процессам, обработка результатов испытаний;
-
оценка влияния изменений отклонений на объекты валидации, принятие решений о необходимости ревалидации.
Требования:
- высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);
- опыт работы на фармацевтическом предприятие не менее 5 лет, в области валидации не менее 2-х лет;
- опыт прохождения российских и международных аудитов на соответствии правил с GMP;
- готовность к переезду в г. Саранск.
- оформление по ТК РФ;
- работа на крупном стабильном предприятие;
- возможности профессионального развития и карьерного роста;
- условия оплаты - оклад + ежемесячная премия (уровень обсуждается с успешным кандидатом);
- полная оплата или компенсация расходов на переезд;
- ежемесячная компенсация расходов на аренду жилья;
- активная корпоративная жизнь.