Анализ научной информации и организация разработки технологии получения фармацевтических субстанций методом органического синтеза (от колбы до промышленного реактора)
Определение трудоемкости и себестоимость технологического процесса и предложение способов его оптимизации
Разработка технологической документации на АФС (включая МФАФС)
Внедрение новых технологических процессов при производстве АФС
Согласование проектной документации (PFD и P&ID схемы)
Предложение идей по оптимизации и улучшению
Составление URS и подбор технологического оборудования (реактора, сушилки, фильтры, центрифуги и т.д.) в соответствии с GMP
Приемка и квалификация оборудования (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
Трансфер технологий и проведение органического синтеза в соответствии с требованиями GMP
Требования
Высшее химическое, химико-технологическое или фармацевтическое образование
Хорошее знание органической и аналитической химии
Опыт работы технологом, начальником участка (цеха), директором по производству на фармацевтическом или химическом производстве
Практический опыт проведения органического синтеза на производстве
Опыт написания лабораторных и промышленных регламентов
Знания в области валидации технологических процессов
Знание английского для ведения переписки с контрагентами и чтения специализированной литературы