Заместитель директора по качеству (фармацевтическое производство)

Приглашаем опытного профессионала в области фармацевтического качества на ключевую роль в команде управления качеством крупного фармацевтического производства.

Вы станете ключевым драйвером новых проектов компании - от запуска современных производств до внедрения инновационных процессов. Это уникальная возможность не просто контролировать качество, а создавать его на всех этапах разработки и производства.

Обязанности:

Стратегическое развитие проектов:

• Курирование проектного офиса со стороны качества при запуске новых производств и продуктов
• Экспертиза проектов на соответствие GxP и принципам Quality by Design
• Участие в принятии ключевых технических решений

Операционное управление:

• Руководство группой по новым препаратам
• Обеспечение бесперебойной работы процессов качества для контрактных и высокомаржинальных продуктов
• Координация взаимодействия с международными контрагентами

Цифровая трансформация:

• Развитие автоматизированных систем (SAP, LIMS, электронный документооборот)

Внешние коммуникации:

• Работа с инспекторами при расширении лицензий
• Сопровождение аудитов контрагентов

Обязательные требования:

• Высшее образование (химическое, биологическое, фармацевтическое или медицинское)
• Опыт руководства подразделениями качества (ОКК/ООК/ОВ/ОСМК) от 3 лет
• Глубокое знание российского и международного фармацевтического законодательства
• Опыт участия в проектах по запуску новых производств или продуктов

Дополнительные преимущества:

• Опыт работы с контрактным производством
• Навыки работы в SAP, Labware LIMS
• Знание принципов Quality by Design
• Мультистандартность, знание не только GMP, но и ISO 9001, ISO 22000 (пищевая безопасность) и ISO 13485 (медицинские изделия).