Руководитель отдела по регистрации и взаимодействию с регуляторными органам

БИОКАД, биотехнологическая компания

Руководитель отдела по регистрации и взаимодействию с регуляторными органам

Санкт-Петербург, Итальянская улица, 17

Метро: Гостиный двор

Описание вакансии

Задачи:

  • Управление командой отдела регистрации лекарственных средств компании в России и странах ЕАЭС, СНГ;
  • Управление процессом подготовки и подачи регистрационных досье в России и странах ЕАЭС, СНГ по первичной регистрации, внесению изменений в документы регистрационного досье, подтверждению регистрации лекарственных средств, досье на фармэкспертизу, ответов на доп. запросы регуляторных органов и партнеров;
  • Разработка регуляторной стратегии по проектам регистрации отдела в соответствии с законодательными и внутренними сроками, поддержание действующих регистрационных удостоверений лекарственных средств в России, странах ЕАЭС и СНГ;
  • Взаимодействие с регуляторными органами стран ЕАЭС, СНГ, РФ, с партнерами, контрагентами в рамках договорных отношений по регистрационным процессам в странах ЕАЭС, СНГ;
  • Формирование бюджета отдела, контроль его исполнения;
  • Контроль информации по всем регистрационным процессам отдела в системах компании;
  • Разработка и согласование проектов нормативно-правовых актов, в рамках законотворческой деятельности компании, участие в рабочих регуляторных группах.

Требования:

  • Высшее (фармацевтическое, управленческое, химическое, биологическое, технологическое, юридическое) образование;
  • Аналогичный опыт в области регистрации лекарственных средств от 5 лет;
  • Управленческий опыт от 3 лет;
  • Знание регуляторных требований в сфере регистрации и разработки биотехнологических продуктов в ЕАЭС или России, СНГ;
  • Уверенное владение пакетом офисных программ (MS Office World, Excel, Power Point);
  • Внимательность, ответственность, коммуникабельность, грамотность, стрессоустойчивость и готовность работать в режиме многозадачности;
  • Знание английского языка не ниже Intermediate.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Северо-Запад, фармацевтический холдинг

Специалист по маркировке (Честный знак)

Северо-Запад, фармацевтический холдинг

Удаленная работа
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем

Руководитель отдела финансовой отчётности

Федеральная торговая компания

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 390000 RUR

Рекомендуем
Defa Group
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 275000 RUR

Рекомендуем
Хелси Ворлд
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 110000 RUR

АЛВАТЕКС ЗТМ
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 80000 RUR

ROYAL THAI
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 80000 RUR

MARSHALL
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 80000 RUR

Макарова Галина Константиновна
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 210000 RUR

Малина
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 150000 RUR

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 80000 RUR

ТехЛАБ
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 80000 RUR

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 165000 RUR

Литерра
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 350000 RUR

Laboratorium
Удаленная работа
  • Санкт-Петербург

  • до 260000 RUR

ИТР
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 260000 RUR

Smooth Drug Development
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 260000 RUR

Неватех
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 400000 RUR

ACADEMIA
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 100000 RUR

Технологии Доверия
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 100000 RUR

Laboratorium
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 250000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию